Презентация "Система ХАССП как основной инструмент самоконтроля в отношении безопасности пищевой продукции"

• « Система ХАССП как основной инструмент самоконтроля в отношении безопасности пищевой продукции”

• Руководитель отдела санитарно-гигиенического надзора за детскими,общеобразовательными и пищевыми обьектами ДЗПП Актюбинской области
• М.Ж.Елеуова

• ХАССП (киррилица)
• НАССР (латиница)
• (англ. – HACCP/Hazard Analysis and Critical Control Points) означает Анализ опасных факторов и определение критических точек контроля
• Самый эффективный инструмент превентивного обеспечения безопасности пищевой продукции на уровне предприятия

• Что такое система ХАССП?
• Система ХАССП –это система анализа опасных факторов и критических точек контроля.
• Основная цель системы ХАССП состоит в обеспечении производства безопасной продукции путем выявления и надлежащего контроля опасных факторов..

• ХАССП переносит основную ответственность за безопасность продукции с органов государственного контроля на производителей пищевой продукции

• Безопасность пищевых продуктов – это гарантия того, что пищевой продукт не причинит вреда потребителю, если будет приготовлен и употреблен в соответствии со своим предназначением.

• Качество пищевых продуктов – это общая совокупность характеристик и свойств продукта, способных удовлетворять явные или предпологаемые потребности потребителя.

• Возникновение системы НАССР
• Разработана компанией «Пилсбури» во время работы над космической программой США в 1960-х гг. как способ сокращения риска порчи продуктов и содержания в них патогенных микроорганизмов
• В 1990-х гг. была принята правительством США для ряда отраслей пищевой промышленности
• Рекомендована Комиссией Кодекс Алиментариус

• Кодекс Алиментариус (Закон о продовольствии или Кодекс) создан в 1963 году по инициативе ФАО (продовольственная и сельскохозяйственная организация ООН) и ВОЗ (Всемирная Организация Здравоохранения) .

НАССР сосредоточена на предупреждении опасности, а не на проверке конечного продукта.

• НАССР сосредоточена на предупреждении опасности, а не на проверке конечного продукта.
• НАССР – контроль безопасности, а не качества продукции.
• НАССР не снижает риски, создаваемые опасными факторами до нуля, а минимизирует их.

Система НАССР принята во всем мире, и во многих странах является законодательно обязательной.

• Система НАССР принята во всем мире, и во многих странах является законодательно обязательной.

Последовательность разработки системы НАССР Программы предварительных условий

• Программа предварительных условий –
• гигиена рабочей среды
• Программа мытья и дезинфекции
• Обращение с отходами
• Программа борьбы с вредителями
• Здоровье и личная гигиена персонала
• Обеспечение непрерывности холодильной цепи
• Безопасное сырье – надежные поставщики

• Расположение, инфраструктура, производственные помещения, оборудование – минимизация перекрёстного загрязнения

• НАССР

• Безопасный продукт

• Подготовительные шаги

• Создание группы НАССР
• Описание продукта и схемы его реализации
• Определение предполагаемого способа употребления продукта, а также предполагаемых потребителей
• Разработка блок-схемы технологического процесса
• Проверка блок-схемы

Руководство организации должен подобрать и назначить группу НАССР, которая несет ответственность за разработку, внедрение и поддержание системы в рабочем состояний.

• Руководство организации должен подобрать и назначить группу НАССР, которая несет ответственность за разработку, внедрение и поддержание системы в рабочем состояний.
• В состав группы НАССР :
• директор по качеству
• главный технолог
• начальник лабораторий
• главный инженер
• консультант

Описание продукта

• Должно быть составлено полное описание продукта, включая соответствующую информацию по безопасности, такую как:
• состав,
• Микробиологические, физические, химические характеристики, касающиеся безопасности,
• вид обработки (напр. тепловую обработку, замораживание, соление, копчение и т.д.),
• способ упаковки,
• условия хранения и распространения,
• требуемый срок годности
• инструкция к использованию

Определить целевое назначение

• Целевое назначение должно основываться на ожидаемом использовании продукта конечным потребителем.

Создать блок-схему

• Блок-схема должна быть создана группой HACCP.
• Блок-схема должна включать в себя все этапы технологического процесса.

Утверждение блок-схемы на месте

• Группа HACCPдолжна обязательно подтвердить правильность блок схемы, перепроверив ее на месте (в цеху) на предмет полноты, включения всех этапов и их последовательности.

Семь принципов НАССР

• 1. Проведение анализа опасных факторов (АОФ)
• 2. Определение критических точек контроля (КТК)
• 3. Установление критических пределов для каждой КТК

• 4. Установление процедуры мониторинга
• 5. Разработка корректирующих действий
• 6. Установление процедуры ведения документации
• 7. Установление процедуры проверки

• <number>

НАССР: Принцип 1

• Проведение анализа опасных факторов
• Перечислить все потенциально опасные факторы
• Биологические
• Химические
• Физические
• Проанализировать и выявить существенные
• Рассмотреть возможные меры по контролю
• Анализ опасных факторов проводится для КАЖДОГО предприятия и КАЖДОГО продукта или производственной линии

Опасные факторы

• <number>

• Опасный фактор - биологический, химический или физический фактор, который с достаточной вероятностью может повлечь заболевание или повреждение, если не будет находиться под контролем.

Опасные факторы

• <number>

Биологические	Химические	Физические
Микроорганизмы Дрожжи Плесневые грибы Бактерии Вирусы Простейшие Черви-паразиты	Химические вещества естественного происхождения: Аллергены Микотоксины Гистамины Токсины грибов Токсины моллюсков/ракообразных Химические вещества, вносимые из-вне: Полихлорированные бифенилы Сельскохозяйственные химикаты (пестициды) Медицинские препараты, гормоны роста и т.д. Токсичные элементы (свинец, кадмий, ртуть и т.д.) Пищевые добавки Контаминаты (краски, чистящие средства) Миграция из упаковочных материалов (винил хлорид, чернила и т.)	Стекло Дерево Металл Кости Платмасса

Основные источники опасных факторов:

• Основные источники опасных факторов:
• человек;
• сырье;
• окружающая среда;
• оборудование.

Анализ опасных факторов:

• Методология:
• По каждому этапу блок-схемы запишите все потенциально возможные опасные факторы
• Оцените каждый опасный фактор на предмет существенности, учитывая вероятность возникновения и тяжесть последствий
• По каждому существенному опасному фактору определите меру контроля или профилактики

Принцип 2. Установление критических точек контроля (КТК)

• КТК - Этап/стадия/процедура, где можно установить контроль и предупредить, устранить или сократить до приемлемого уровня опасные факторы.
• Информация, полученная в процессе анализа опасных факторов, должна дать группе НАССР возможность определить КТК.

Все существенные опасные факторы, которые были определены группой НАССР при проведении анализа опасных факторов (Принцип 1), должны учитываться при определении КТК.

• Все существенные опасные факторы, которые были определены группой НАССР при проведении анализа опасных факторов (Принцип 1), должны учитываться при определении КТК.

КТК зависят от продукта и технологического процесса

• КТК могут изменятся в зависимости от:
• Плана-проекта завода
• Рецептуры продукта
• Технологического процесса
• Оборудования
• Подбора ингредиентов
• Программ проведения и поддержания санитарного контроля

Пример Производство пастеризованного молока

• No Этапа Наименование этапа Угроза и причина Контроль 1 2 3 4 КТК?
• 01 Сырое молоко Инородные тела с фермы Фильтр Да
• 04 Пастеризация Выживаемость патогенов вследствие низкой температуры или короткого времени - Регулирование температуры
• - Регулирование по времени Да

Принцип 3. Установление критических пределов

• Относительно каждой критической точки контроля, определенной в результате анализа опасных факторов, группа НАССР должна определить и подтвердить критические пределы
• Критическим пределом, как правило, является максимальное или минимальное значения биологического, физического или химического параметра, который следует контролировать на КТК с целью предотвращения возникновения, устранения или сокращения до приемлемого уровня существенного опасного фактора
• Для каждой КТК: один или более критических пределов

Подтверждение критических пределов

• Критические пределы важно обосновывать и подтверждать
• Во многих случаях подтверждение критических пределов может осуществляться самостоятельно предприятием путем проведения серии запротоколированных экспериментов
• Подтверждение критических пределов может провести и внешняя организация

Стратегия контроля №1

• Стратегия контроля №1
• Мониторинг патогенных микроорганизмов
• Опасный фактор – присутствие патогенных микроорганизмов – сальмонеллы
• КТК – жарочный шкаф
• Критический предел – патогенные микроорганизмы отсутствует в 25 гр. мяса
• Как правило, не самый лучший вариант: нужно брать много проб, микробиологические испытания занимают несколько дней.

Стратегия контроля №2

• Стратегия контроля №2
• Контроль температуры в толще продукта
• Опасный фактор – присутствие патогенных микроорганизмов – сальмонеллы
• КТК – жарочный шкаф
• Критический предел – выдержка минимальной температуры в толще продукта -65,5° С на протяжении одной минуты
• Лучше чем стратегия №1, но тоже недостаточно удобна, трудно фиксировать продолжительность воздействия

Стратегия контроля №3

• Стратегия контроля №3
• Контроль факторов , влияющих на температуру внутри продукта
• Опасный фактор – присутствие патогенных микроорганизмов – сальмонеллы
• КТК – жарочный шкаф
• Критический предел –минимальная температуры масла 176° С
• Критический предел – максимальная толщина котлеты 1 см.
• Критический предел –минимальное время обжаривания в масле 1 минута
• Самый рациональный вариант

Принцип 4. Установление процедуры мониторинга

• Запланированная последовательность наблюдений или измерений с целью оценки того, пребывает ли КТК под контролем, а также с целью оформления точной документации для дальнейшего использования при проведении проверки

Цель мониторинга:

• Цель мониторинга:
• наблюдение за ходом технологического процесса и выявление тенденции приближения к критическим пределам;
• определение момента потери контроля (возникновение отклонения на КТК);
• обеспечение системы контроля технологического процесса письменной документацией.

Мониторинг может осуществляться в форме наблюдения или измерения.

• Мониторинг может осуществляться в форме наблюдения или измерения.
• Мониторинг может быть постоянным/ непрерывным (как правило , осуществляется автоматически) и периодическим (предполагается участие человека).

Мониторинг

• Мониторинг
• Что: как правило, измерения или наблюдения для оценки того, работает ли КТК в критических пределах
• Как: физические или химические измерения или наблюдения
• Когда (частота):
• Может быть постоянным или периодическим
• Кто: лицо, обученное проводить конкретные мероприятия по мониторингу.

Ведение документации мониторинга

• Следует протоколировать реальные величины и наблюдения, полученные во время мониторинга
• Запись должна вноситься в тот момент, когда происходит протоколируемое событие
• Следует указывать дату и время внесения записи
• Все протоколы и документы по мониторингу КТК должны подписываться лицом, проводившим мониторинг, а также ответственным официальным лицом предприятия, который проводит анализ документов

• <number>

Оценка результатов мониторинга

• Оценка результатов мониторинга
• Данные, полученные в результате мониторинга, должны оцениваться специально назначенным лицом, имеющим знания и полномочия для проведения корректирующих действий, когда это необходимо.

Принцип 5. Установление процедуры корректирующих действий

• Определите, какие корректирующие действия будут предприниматься, если мониторинг покажет отклонение от установленных критических пределов
• Разрабатываются заранее для каждой Критической точки контроля

Когда применяется корректирующие действия:

• Когда применяется корректирующие действия:
• к корректирующим действиям прибегают, когда возникает нарушение КП на КТК;
• по мере возможности эти действия должны быть предусмотрены заранее, еще во время разработки плана НАССР и порядок их осуществления должен быть документально отражен в плане НАССР

Ответственными за осуществление корректирующих действии должны назначаться лица, обладающие глубоким пониманием процесса, продукта и плана НАССР.

• Ответственными за осуществление корректирующих действии должны назначаться лица, обладающие глубоким пониманием процесса, продукта и плана НАССР.
• Чем быстрее обнаружено отклонение , тем проще применить корректирующие действия и тем больше возможностей минимизировать количество небезопасного продукта.

Формула корректирующего действия

• ЕСЛИ (отклонение): Температура молока в пастеризаторе упала ниже критического предела

• ТО:
• Остановите поступление молока, пока температура не будет восстановлена. Отобранное молоко репастеризуйте. Проверьте работу нагревательного/охлаждающего оборудования и установите причину отклонения температуры. Проведите ремонт, если необходимо, возобновите контроль и начните производство.

Цели корректирующих действий

• (1) Найти причину отклонения и их своевременное устранение
• (2) После проведения корректирующего действия контроль по возобновлению КТК
• (3) Приняты все ли меры для недопущения повторного отклонения
• (4) Продукт, опасный для здоровья, не попадет в торговую сеть

• <number>

Типовые варианты поведения с продуктом Протоколирование корректирующих действий (КД):

• Протоколирование корректирующих действий (КД):
• Все применяемые КД следует документально оформлять.
• Документация будет помогать обнаруживать повторяющиеся проблемы и модифицировать план НАССР. Кроме того, протоколы КД будут свидетельствовать о дальнейшей судьбе продукта.

Протоколы корректирующих действий.

• Протоколы корректирующих действий.
• В протоколах КД должно быть указано:
• выявление отклонение;
• причина удержания продукта;
• дата и время удержания;
• количество приостановленного продукта;
• дальнейшее использование и/или возвращение продукта в технологический процесс;
• лицо принимающее решение о дальнейшем использовании.
• Существенно важно определить кто будет ответственным за принятие решений.

Принцип 6

• Установите эффективные процедуры ведения документации, которая подтверждает систему НАССР

• <number>

• Что не запротоклировано, того не было!

Подтверждение (валидация) плана НАССР предусматривает научное или техническое изучение мотиваций каждой составной части плана НАССР, начиная с анализа опасных факторов и заканчивая стратегией проверки каждой КТК.

• Подтверждение (валидация) плана НАССР предусматривает научное или техническое изучение мотиваций каждой составной части плана НАССР, начиная с анализа опасных факторов и заканчивая стратегией проверки каждой КТК.

Проверка (верификация) системы НАССР (внутренний или внешний аудит) должна проводиться по меньшей мере раз в год и в случае возникновения сбоя в системе, или в случаях важных изменений продукта или технологического процесса.

• Проверка (верификация) системы НАССР (внутренний или внешний аудит) должна проводиться по меньшей мере раз в год и в случае возникновения сбоя в системе, или в случаях важных изменений продукта или технологического процесса.
• Проверка системы НАССР также включает микробиологические испытания конечного продукта.

Частота проведения проверок:

• Частота проведения проверок:
• Постоянно, без предупреждения, чтобы убедиться в том, что КТК находятся под контролем;
• Каждый раз, когда возникает сомнение в безопасности продукта;
• Если оказывается, что продукт стал причиной пищевого отравления;
• Для подтверждения того, что изменения после модификации плана НАССР были осуществлены правильно;
• Для модификации плана НАССР, в связи с изменениями ингредиентов, процесса, оборудования.

Мероприятия по проверки системы ХАССП:

• Мероприятия по проверки системы ХАССП:
• Проверка точности описания продукта и блок схем технологического процесса;
• Проверка проведения мониторинга КТК на соответствие требованиям плана ХАССП;
• Проверка того, что технологические процессы не выходят за установленные критические пределы;
• Проверка точности ведения документации с установленной частотой.

Письменные протоколы и документы

• Являются доказательством того, что план НАССР выполняется.
• Являются средством отслеживания продукта во время всего жизненного цикла (ингредиенты, промежуточные операции, готовый продукт, проблемы)
• Являются механизмом изучения потенциальных проблем (отклонений, отзывов, судебных исков)

• <number>

Анализ документов

• Проводится ежедневно
• Анализ отклонений и нестандартных ситуаций
• Дальнейшее отслеживание использования несоответствующего продукта
• Назначенное ответственное лицо
• Подпись/инициалы и дата

• <number>

Принцип 7

• Установите процедуры проверки правильности функционирования системы НАССР

• <number>

Частота проведения проверок

• Постоянно, без предупреждения, чтобы убедиться в том, что КТК находятся под контролем
• Каждый раз, когда возникает сомнение в безопасности продукта(-ов)
• Если оказывается, что продукт стал причиной пищевого заболевания
• Для подтверждения того, что изменения после модификации плана НАССР были осуществлены правильно
• Для оценки модификации плана НАССР в связи с изменениями ингредиентов, процесса, оборудования

• <number>

Наиболее типичные несоответствия

• Отсутствуют обязательства со стороны руководства
• Персонал не вовлечен в поддержание системы
• Неадекватное санитарное состояние производства
• Неполная технологическая блок-схема
• Неправильно проведенный анализ опасных факторов
• Упущены критические точки контроля
• Критические пределы неполные, или определены как интервал
• Мониторинг не осуществляется в реальном времени, записи о наблюдениях вносятся только в конце смены
• Журналы контроля не анализируются с достаточной периодичностью
• Система НАССР не переоценивается, в нее не вносятся изменения
• Система НАССР – просто папка с бумагами, взятая с другого производства

Необходимый минимум документации ХАССП:

• Необходимый минимум документации ХАССП:
• предварительные программы, в т.ч. санитарные инструкции, схемы, программы;
• вспомогательная документация – приказы о назначении группы ХАССП и ее руководителя, протоколы заседаний группы ХАССП;
• информационные материалы, использованные для обучения персонала, подготовки и внедрению системы.

Минимально необходимые документы:

• Минимально необходимые документы:
• План ХАССП;
• Список состава группы ХАССП и ее обязанностей;
• Описание продукта, включая перечень ингредиентов и его предполагаемое потребление;
• Форма анализа опасных факторов;
• Блок схема технологического процесса с указанием КТК;
• Обоснование критических пределов;
• Процедура системы мониторинга;
• Планы корректирующих действий при отклонений от критических пределов;
• Процедуры проверки системы ХАССП;
• Ведение документаций.

Хранение документов.

• Хранение документов.
• Срок хранения документов и записей системы ХАССП не может быть меньшим, чем срок пригодности продуктов, котрых касаются документы и записи.

• СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!